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常州健力邦德医疗器械有限公司
常州市/钟楼区/邹区镇 有限责任公司 医疗设备/器械 6500万人民币 20-99人
9个
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企业简介
常州健力邦德医疗器械有限公司是专门从事骨科植入物产品及配套器械设计、生产、销售和服务的高新技术企业。它位于常州市S239省道旁,占地20000余平方米,总投资达6500万人民币。
公司拥有100余台(套)高精尖生产加工和检测设备,其中有车削中心、数控加工中心、数控铣床、数控车床等数控设备,300T油压机、激光打标机、点蚀电位测试仪、数显投影仪、液压万能拉力试验机、影像测量仪、微机控制扭转试验机、电子万能试验机等,并建有理化实验室和力学测试室。用高精度的装备精制骨科植入物、骨科手术器械,确保产品的品质与国际先进水平接轨,造福患者。
根据欧美发达国家已普遍采用不锈钢、钛及钛合金作为植入物选材,不锈钢材料符合ISO5832-1的标准要求,钛及钛合金材料符合ISO5832—2及ISO5832-3与GB/T13810的标准要求。
公司以“卓越品质,安全有效,不断进取,满足要求”为质量方针,严格按GB/T19001idtISO9001《质量管理体系 要求》、 YY/T0287、ENISO13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准、MDD、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》及相关法规执行,并建立文件化的质量管理体系,使其得到有效实施与保持。产品质量得到充分保证,能够持续稳定的向顾客提供满意的产品。
追求至臻品质是我们公司奋斗的目标。
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